Pelacarsen de Novartis no alcanza el objetivo primario, las acciones caen 3.3 %
Novartis informó que su ensayo de fase tardía con Pelacarsen redujo la Lipoproteína(a) pero no disminuyó los infartos, los accidentes cerebrovasculares ni las muertes cardiovasculares, lo que provocó una caída del 3.3 % en la acción y una caída del 12 % en las acciones de Ionis.
Novartis anunció que su ensayo pivotal con Pelacarsen no redujo la incidencia de eventos cardiovasculares mayores, a pesar de que el fármaco logró una reducción sustancial de los niveles de Lipoproteína(a). La noticia hizo que las acciones de Novartis cayeran un 3.3 % en la negociación temprana del lunes y arrastró las acciones de Ionis Pharmaceuticals alrededor de un 12 % en la negociación fuera de horario en EE. UU.
Resultados del ensayo
El ensayo, que duró más de seis años e incluyó a más de 8,000 pacientes, fue diseñado para probar si inyecciones mensuales de Pelacarsen podían reducir la tasa de infartos, accidentes cerebrovasculares y muertes cardiovasculares, el objetivo compuesto primario del estudio. Según el informe de Handelsblatt, el objetivo primario no se alcanzó. Sin embargo, el fármaco logró reducir las concentraciones de Lipoproteína(a) de los pacientes, un biomarcador asociado al riesgo cardiovascular.
El responsable médico de Novartis, Shreeram Aradhye, dijo que los resultados "no fueron lo que la compañía había esperado", subrayando la decepción en un ensayo que había sido observado de cerca tanto por inversores como por clínicos.
Reacción del mercado
Novartis dio a conocer los resultados del ensayo tarde el viernes 4 de septiembre de 2026. El lunes siguiente, 7 de septiembre de 2026, la acción cayó un 3.3 % en la negociación temprana, según informó Handelsblatt. Ionis Pharmaceuticals, que co‑desarrolla Pelacarsen, vio sus acciones desplomarse aproximadamente un 12 % en la negociación fuera de horario en EE. UU. ese mismo día.
| Empresa | Caída de la acción | Periodo | Fuente |
|---|---|---|---|
| Novartis | 3.3 % | Early Monday trade, 7 Sep 2026 | Handelsblatt |
| Ionis Pharmaceuticals | 12 % | After‑hours U.S. trade, 7 Sep 2026 | Handelsblatt |
Implicaciones para Novartis e Ionis
Novartis (ticker NVS, cotizada en la NYSE) tiene su sede en Basilea, Suiza, y emplea aproximadamente a 119,418 personas según su último informe a la SEC. El director ejecutivo de la compañía es Vasant Narasimhan. Aunque la reducción de Lipoproteína(a) confirma la actividad biológica del fármaco, el fracaso en mejorar los resultados cardiovasculares duros significa que el producto no avanzará hacia la aprobación regulatoria en su forma actual.
Ionis Pharmaceuticals (ticker IONS, Nasdaq) tiene su sede en Carlsbad, Estados Unidos. La caída del precio de la acción refleja la preocupación de los inversores de que el activo principal de la asociación podría no generar el flujo de ingresos anticipado. El último informe 10‑Q de Ionis (concluido el 30 de junio de 2026) muestra una pérdida neta de $207.2 million y activos totales de $2.99 billion, subrayando la presión financiera de un ensayo tardío fallido.
Antecedentes y próximos pasos
El programa Pelacarsen ha sido un esfuerzo colaborativo entre Novartis e Ionis, dirigido a pacientes con niveles elevados de Lipoproteína(a), un factor de riesgo independiente conocido para la enfermedad aterosclerótica. El objetivo primario del ensayo, un compuesto de eventos cardiovasculares adversos mayores, se definió previamente como una reducción estadísticamente significativa frente al placebo. El resultado negativo no excluye un análisis adicional de los objetivos secundarios o de señales en subgrupos, pero cualquier solicitud regulatoria tendría que demostrar un beneficio clínico claro.
Ambas compañías no han divulgado un calendario de desarrollo revisado. El artículo de Handelsblatt señala que los resultados "no fueron lo que la compañía había esperado", pero no especifica si se planifican estudios adicionales o si la asociación seguirá estrategias de dosificación alternativas.
Los inversores deberían estar atentos a un comunicado de prensa formal de Novartis o a una presentación regulatoria que pueda aclarar la respuesta estratégica de la compañía. Hasta entonces, los movimientos del precio de la acción siguen siendo la señal de mercado más inmediata del impacto del ensayo.
En resumen, el ensayo de Pelacarsen confirma la capacidad del fármaco para reducir la Lipoproteína(a) pero no logra traducir ese cambio de biomarcador en menos infartos, accidentes cerebrovasculares o muertes cardiovasculares. El fracaso provocó una caída moderada en la acción de Novartis y una venta más pronunciada en Ionis, reflejando las altas expectativas que se habían depositado en la terapia.