Le test principal du Pelacarsen de Novartis échoue, les actions glissent de 3.3 %
Novartis a annoncé que son essai de phase avancée sur le Pelacarsen a réduit le Lipoprotéine(a) mais n’a pas diminué les infarctus, accidents vasculaires cérébraux ou décès cardiovasculaires, entraînant une chute de 3.3 % de son action et une baisse de 12 % des actions d’Ionis.
Novartis a annoncé que son essai pivot du Pelacarsen n'a pas réduit l'incidence des événements cardiovasculaires majeurs, bien que le médicament ait entraîné une réduction substantielle des taux de Lipoprotéine(a). La nouvelle a fait baisser les actions de Novartis de 3.3% lors des premières transactions de lundi et a fait chuter les actions d'Ionis Pharmaceuticals d'environ 12% lors des transactions après les heures de marché aux États-Unis.
Résultats de l'essai
L'essai, qui a duré plus de six ans et a recruté plus de 8,000 patients, était conçu pour tester si des injections mensuelles de Pelacarsen pouvaient réduire le taux d'infarctus, d'accidents vasculaires cérébraux et de décès cardiovasculaires - l'end-point composite principal de l'étude. Selon le rapport du Handelsblatt, l'end-point principal n'a pas été atteint. Le médicament a toutefois réussi à diminuer les concentrations de Lipoprotéine(a) des patients, un biomarqueur lié au risque cardiovasculaire.
Le responsable médical de Novartis, Shreeram Aradhye, a déclaré que les résultats étaient « pas ce que l'entreprise espérait », soulignant la déception d'un essai suivi de près tant par les investisseurs que par les cliniciens.
Réaction du marché
Novartis a publié les résultats de l'essai tard vendredi 4 septembre 2026. Le lundi suivant, 7 septembre 2026, l'action a chuté de 3.3 % lors des premières transactions, selon le Handelsblatt. Ionis Pharmaceuticals, qui co-développe le Pelacarsen, a vu ses actions plonger d'environ 12 % lors des transactions après les heures de marché aux États-Unis le même jour.
| Entreprise | Baisse de l'action | Période | Source |
|---|---|---|---|
| Novartis | 3.3 % | Early Monday trade, 7 Sep 2026 | Handelsblatt |
| Ionis Pharmaceuticals | 12 % | After‑hours U.S. trade, 7 Sep 2026 | Handelsblatt |
Implications pour Novartis et Ionis
Novartis (ticker NVS, cotée à la NYSE) a son siège à Bâle, en Suisse, et emploie environ 119,418 personnes selon son dernier dépôt auprès de la SEC. Le directeur général de l'entreprise est Vasant Narasimhan. Si la réduction de la Lipoprotéine(a) confirme l'activité biologique du médicament, l'échec à améliorer les résultats cardiovasculaires majeurs signifie que le produit ne progressera pas vers une autorisation réglementaire sous sa forme actuelle.
Ionis Pharmaceuticals (ticker IONS, Nasdaq) est basée à Carlsbad, aux États-Unis. La chute du cours de l'action reflète les inquiétudes des investisseurs quant au fait que l'actif phare du partenariat ne génère pas les revenus anticipés. Le dernier dépôt 10‑Q d'Ionis (clôturé le 30 juin 2026) indique une perte nette de $207.2 million et des actifs totaux de $2.99 billion, soulignant la pression financière d'un essai de phase avancée manqué.
Contexte et prochaines étapes
Le programme Pelacarsen a été un effort collaboratif entre Novartis et Ionis, visant les patients présentant une Lipoprotéine(a) élevée, facteur de risque indépendant connu pour les maladies athéroscléreuses. L'end-point principal de l'essai - un composite d'événements cardiovasculaires majeurs indésirables - avait été défini comme une réduction statistiquement significative par rapport au placebo. Le résultat négatif n'exclut pas une analyse supplémentaire des end-points secondaires ou des signaux de sous-groupes, mais toute demande d'autorisation réglementaire devra démontrer un bénéfice clinique clair.
Les deux entreprises n'ont pas communiqué de calendrier de développement révisé. L'article du Handelsblatt indique que les résultats étaient « pas ce que l'entreprise espérait », sans préciser si des études supplémentaires sont prévues ou si le partenariat poursuivra des stratégies de dosage alternatives.
Les investisseurs devraient surveiller un communiqué de presse officiel de Novartis ou un dépôt réglementaire qui pourrait préciser la réponse stratégique de l'entreprise. D'ici là, les mouvements du cours de l'action restent le signal de marché le plus immédiat de l'impact de l'essai.
En résumé, l'essai du Pelacarsen confirme la capacité du médicament à réduire la Lipoprotéine(a) mais ne parvient pas à traduire cette modification du biomarqueur en moins d'infarctus, d'accidents vasculaires cérébraux ou de décès cardiovasculaires. cet échec a déclenché une baisse modeste de l'action Novartis et une vente plus forte d'Ionis, reflétant les fortes attentes placées sur la thérapie.